制藥用水電導(dǎo)率如何測(cè)定準(zhǔn)確?
制藥用水電導(dǎo)率如何測(cè)定準(zhǔn)確?
(中國(guó)藥典2020年版制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法)
本法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進(jìn)而控制水中電解質(zhì)總量的一種測(cè)定方法。
電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量,其值為物體電阻率的倒數(shù),單位是S/cm(Siemens)或μS/cm。
純水中的水分子也會(huì)發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子,所以純水的導(dǎo)電能力盡管很弱,但也具有可測(cè)定的電導(dǎo)率。水的電導(dǎo)率與水的純度密切相關(guān),水的純度越高,電導(dǎo)率越小,反之亦然。當(dāng)空氣中的二氧化碳等氣體溶于水并與水相互作用后,便可形成相應(yīng)的離子,從而使水的電導(dǎo)率增高。水中含有其他雜質(zhì)離子時(shí),也會(huì)使水的電導(dǎo)率增高。另外,水的電導(dǎo)率還與水的pH值與溫度有關(guān)。
儀器和操作參數(shù)
測(cè)定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率儀 ,電導(dǎo)率儀 的電導(dǎo)池包括兩個(gè)平行電極,這兩個(gè)電極通常由玻璃管保護(hù),也可以使用其他形式的電導(dǎo)池。根據(jù)儀器設(shè)計(jì)功能和使用程度,應(yīng)對(duì) 電導(dǎo)率儀定期進(jìn)行校正,電導(dǎo)池常數(shù)可使用電導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)溶液直接校正,或間接進(jìn)行儀器比對(duì),電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的±2%范圍內(nèi)。進(jìn)行儀器校正時(shí), 電導(dǎo)率儀 的每個(gè)量程都需要進(jìn)行單獨(dú)校正。儀器最小分辨率應(yīng)達(dá)到0.1μS/cm,儀器精度應(yīng)達(dá)到±0.1μS/cm。
溫度對(duì)樣品的電導(dǎo)率測(cè)定值有較大影響,電導(dǎo)率儀 可根據(jù)測(cè)定樣品的溫度自動(dòng)補(bǔ)償測(cè)定值并顯示補(bǔ)償后讀數(shù)。水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計(jì)算方法所得數(shù)值誤差較大,因此本法采用非溫度補(bǔ)償模式,溫度測(cè)量的精確度應(yīng)在±2℃以內(nèi)。
提示:可選用 成都世紀(jì)方舟有限公司? 研發(fā)生產(chǎn)的?DDS-302+純水電導(dǎo)率儀? ,該儀器把純化水或注射用水的溫度和電導(dǎo)率的限度內(nèi)置在儀器里,儀器顯示的測(cè)量數(shù)據(jù)就是純化水或注射用水的實(shí)際電導(dǎo)率值(無(wú)需再用公式換算),若測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值,儀器會(huì)自動(dòng)報(bào)警,則判為不符合規(guī)定,使用過(guò)程不但簡(jiǎn)單方便節(jié)省工作量,測(cè)量數(shù)據(jù)也非常精準(zhǔn)。
測(cè)定法
1.純化水
可使用在線或離線電導(dǎo)率儀,記錄測(cè)定溫度。在表1中,測(cè)定溫度對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測(cè)定溫度未在表1中列出,則應(yīng)采用線性內(nèi)插法計(jì)算得到限度值。如測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值,則判為不符合規(guī)定。
內(nèi)插法的計(jì)算公式為:
式中k為測(cè)定溫度下的電導(dǎo)率限度值;
k1為表1中高于測(cè)定溫度的最接近溫度對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率限度值;
k0為表1中低于測(cè)定溫度的最接近溫度對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率限度值;
T為測(cè)定溫度;
T1為表1中高于測(cè)定溫度的最接近溫度;
T0為表1中低于測(cè)定溫度的最接近溫度。
2.注射用水
(1)可使用在線或離線電導(dǎo)率儀。在表2中,不大于測(cè)定溫度的最接近溫度值,對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值,則繼續(xù)按(2)進(jìn)行下一步測(cè)定。
(2)取足夠量的水樣(不少于100ml),置適當(dāng)容器中,攪拌,調(diào)節(jié)溫度至25℃,劇烈攪拌,每隔5分鐘測(cè)定電導(dǎo)率,當(dāng)電導(dǎo)率值的變化小于0.1μS/cm時(shí),記錄電導(dǎo)率值。如測(cè)定的電導(dǎo)率不大于2.1μS/cm,則判為符合規(guī)定;如測(cè)定的電導(dǎo)率大于2.1μS/cm,繼續(xù)按(3)進(jìn)行下一步測(cè)定。
(3)應(yīng)在上一步測(cè)定后5分鐘內(nèi)進(jìn)行,調(diào)節(jié)溫度至25℃,在同一水樣中加入飽和氯化鉀溶液(每100ml水樣中加入0.3ml),測(cè)定pH值,精確至0.1pH單位,在表3中找到對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率限度,并與(2)中測(cè)得的電導(dǎo)率值比較。如(2)中測(cè)得的電導(dǎo)率值不大于該限度值,則判為符合規(guī)定;如(2)中測(cè)得的電導(dǎo)率值超出該限度值或pH值不在5.0~7.0范圍內(nèi),則判為不符合規(guī)定。
1.滅菌注射用水
調(diào)節(jié)溫度至25℃,使用離線電導(dǎo)率儀進(jìn)行測(cè)定。標(biāo)示裝量為10ml或10ml以下時(shí),電導(dǎo)率限度為25μS/cm;標(biāo)示裝量為10ml以上時(shí),電導(dǎo)率限度為5μS/cm。測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值,則判為不符合規(guī)定。
提示:電導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)溶液可選擇氯化鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液C(KCl):84μS/cm和10μS/cm
【世紀(jì)方舟產(chǎn)品,9成老客戶,用10年沒問(wèn)題】
更多溶液測(cè)量方案請(qǐng)致電咨詢
【有現(xiàn)貨,當(dāng)天可發(fā)貨】
成都世紀(jì)方舟科技有限公司 經(jīng)過(guò)二十幾年的深耕細(xì)作,通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并成為四川省環(huán)境與食品安全協(xié)會(huì)的理事單位,中國(guó)儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)代理商分會(huì)理事單位,公司專注于 酸度計(jì)、電導(dǎo)率儀、離子計(jì)、水質(zhì)分析儀、水分儀、耗材和試劑備件等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)。
推薦閱讀
- 離子計(jì)廠家所推廣的離子計(jì)具有哪些應(yīng)用性能
- 離子計(jì)廠家解析:離子計(jì)的經(jīng)典應(yīng)用包括哪些
- 離子計(jì)廠家詳解:離子計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)配置一般包括哪些
- 使用電導(dǎo)率儀需要注意什么
- PH計(jì)的校準(zhǔn)更適宜采用哪些緩沖液?
- 離子計(jì)廠家解析:用離子計(jì)測(cè)量鈉離子含量在鍋爐生產(chǎn)中具有哪些意義
- 哪些措施有利于提升離子計(jì)測(cè)量的準(zhǔn)確度?
- 清潔劑生產(chǎn)中應(yīng)用離子計(jì)測(cè)量哪些離子的含量?
- 使用離子計(jì)應(yīng)避免陷入哪些認(rèn)知方面的誤區(qū)
- 使用酸度計(jì)的注意事項(xiàng)有哪些
- 選擇便攜式酸度計(jì)的注意事項(xiàng)有哪些
- 與酸度計(jì)廠家合作的好處有哪些
- 選擇酸度計(jì)廠家需關(guān)注哪些問(wèn)題?
- 與酸度計(jì)廠家合作的好處有哪些
- 酸度計(jì)廠家產(chǎn)品質(zhì)量可靠的原因